Masuki Pasar Obat Osteoporosis yang Luas, NMPA China Secara Resmi Setujui Peluncuran Bogutai® (Teriparatide Injection)

0

HONG KONG SAR – EQS Newswire – Uni-Bio Science Group Limited (Uni-Bio), bersama dengan anak perusahaannya, secara kolektif disebut sebagai Grup, sebuah perusahaan biofarmasi terintegrasi, dengan bangga mengumumkan bahwa Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) Tiongkok telah secara resmi menyetujui pemasaran BOGUTAI® (injeksi teriparatida) yang dikembangkan secara independen oleh Grup pada 16 Januari 2024.

Nomor persetujuannya adalah “S20240004”. Hal ini merupakan tonggak penting bagi reformasi dan kemajuan manajemen penyakit ortopedi dalam negeri, dan memberikan pilihan pengobatan baru bagi sebagian besar pasien osteoporosis.

BOGUTAI® mewakili respons strategis Grup terhadap boomingnya pasar obat osteoporosis secara global dan di Tiongkok. Jumlah pasien yang berisiko tinggi mengalami patah tulang osteoporosis di seluruh dunia berjumlah sekitar 200 juta, dan Tiongkok merupakan bagian terbesar dari jumlah tersebut. Menurut “Pedoman Diagnosis dan Pengobatan Osteoporosis Primer (2022)”, diperkirakan sekitar 90 juta orang di Tiongkok menderita osteoporosis, dan jumlah ini akan terus bertambah di masa depan akibat penuaan penduduk.

Diperkirakan pada tahun 2035, biaya pengobatan Tiongkok untuk patah tulang osteoporosis besar, akan mencapai RMB 132 miliar, dan pada tahun 2050, pengeluaran ini akan meningkat menjadi RMB 163 miliar.

Dengan latar belakang berkembangnya pasar osteoporosis dalam negeri, Boguta® menghadirkan strategi terobosan dalam pengobatan osteoporosis pada wanita pascamenopause. Sebagai pionir injeksi teriparatida tipe pena sekali pakai yang pertama di Tiongkok, BOGUTAI® tidak hanya sepenuhnya setara dalam efektivitas dengan produk asli FORTEO, namun juga lebih unggul dari Forteo dalam hal keamanan.

BOGUTAI® menggunakan pena injeksi yang telah diisi sebelumnya yang dirancang dan dikembangkan bekerja sama dengan raksasa perawatan mandiri Swiss Ypsomed. Pena ini memiliki jarum yang sangat halus dan akurasi dosis yang sangat tinggi, yang secara signifikan dapat mengurangi rasa sakit akibat suntikan pasien dan meningkatkan kepatuhan mereka. Selain itu, harga BOGUTAI® lebih dapat diterima dibandingkan Forteo, dan cakupannya akan diperluas ke kelompok pasien yang lebih luas. Produk terobosan ini menandai era baru manajemen pengobatan yang ramah pasien dan menyoroti komitmen UniBio yang tak tergoyahkan terhadap inovasi dalam biofarmasi.

Uni-Bio telah melakukan persiapan yang matang untuk peluncuran pasar BOGUTAI® selama lebih dari setahun. Perusahaan ini menggandakan jumlah tim penjualannya lebih dari dua kali lipat dan mengatur penjangkauan akademis pra-peluncuran yang komprehensif kepada calon pelanggan sasaran. Persiapan ini menunjukkan komitmen Grup untuk memastikan bahwa BOGUTAI® dapat mencapai keberhasilan penetrasi pasar dan kemampuan Grup untuk memenuhi komitmennya. Jalan BOGUTAI® menuju kesuksesan dibangun oleh dua pilar yaitu diferensiasi produk dan kesiapan pasar yang memadai, yang juga menandai masa depan cerah bagi pasar osteoporosis.

“Pengalaman kami dalam suksesnya penjualan GENETIME® di bidang tulang telah memberi kami wawasan dan sumber daya yang sangat berharga yang dapat kami manfaatkan untuk komersialisasi BOGUTAI®. Kami yakin bahwa persiapan kami, dikombinasikan dengan tim penjualan yang diperluas dan promosi akademis, akan memastikan kesuksesan peluncuran dan penerimaan BOGUTAI® di pasar,” tutur Kingsley Leung, Chairman Uni-Bio, dalam rilisnya, Senin (22/1/2024).

Kesiapan Uni-Bio telah berinvestasi dalam pembangunan lini produksi injeksi steril prefilled yang canggih di Beijing. Lini produksi diproduksi oleh perusahaan terkenal Jerman “Bausch+Ströbel”. Lini produksi presisi tinggi ini dapat menghasilkan 3.000 hingga 8.000 kaset Botol/jam, produksi 11.000 jarum suntik isi ulang/jam. Kapasitas produksi yang efisien dan stabil ini dapat menjamin permintaan pasokan BOGUTAI® dalam jangka panjang.

“Kami sangat bangga dengan investasi yang telah kami lakukan pada fasilitas produksi kami. Investasi ini menunjukkan komitmen Uni-Bio untuk menyediakan produk berkualitas tinggi dan inovatif kepada pelanggan. Kemampuan produksi yang sangat baik ditambah dengan perluasan tim penjualan dan promosi akademis kami, pasti akan memungkinkan BOGUTAI® berhasil dikomersialkan dan memenuhi permintaan pasar yang luas,” pungkas Leung.

Uni-Bio Science Group Limited juga dengan tulus mengundang semua calon investor dan mitra untuk bergabung dengan kami. Di masa depan, seiring dengan pengakuan pasar BOGUTAI®, Grup ini berada di ambang pertumbuhan eksponensial. Masa depan akan penuh dengan solusi medis inovatif dan laba atas investasi yang kuat.

Hashtag: #UniBio

The issuer is solely responsible for the content of this announcement.